셀트리온 '허쥬마', 유럽 판매허가 승인..8조 시장 공략 시동

셀트리온 '허쥬마'
<셀트리온 '허쥬마'>

셀트리온(대표 기우성·김형기)은 유럽의약품청(EMA)으로부터 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마 판매허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 적응증은 조기유방암과 전이성 유방암, 전이성 위암이다.

회사는 작년 12월 EMA 산하 약물사용자문위원회로부터 허쥬마 허가승인 권고 의견을 받았다. 허쥬마는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마', 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마'에 이어 유럽시장에 진출하는 셀트리온 세 번째 항체 바이오시밀러다.

유럽 유통을 담당하는 셀트리온헬스케어, 기존 해외 유통사와 협업해 이달 초 이탈리아 베니스에서 개최한 셀트리온헬스케어 인터내셔널 서밋으로 허쥬마 출시를 준비했다. 유럽 상업화에 돌입해 시장점유율을 빠르게 높여간다는 방침이다.

셀트리온 램시마는 2013년 9월 유럽 출시 후 오리지널의약품 '레미케이드' 시장 49%를 점유한다. 지난해 상반기 영국을 중심으로 유럽 각국에 출시한 트룩시마도 빠른 성장 속도를 보인다.

허쥬마는 독일, 이탈리아, 프랑스 등 EU 28개국과 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인 등 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 총 31개국에서 별도 허가승인 절차 없이 판매 가능하다. 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 허셉틴이다. 허셉틴은 약 8조1500억원 매출을 올리는 세계적 블록버스터 의약품이다. 유럽시장 규모는 약 2조4500억원으로 추산된다.

한편 셀트리온이 출시한 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 3개 항체 바이오시밀러 오리지널 제품 세계 시장은 약 25조원이다.

[전자신문 CIOBIZ] 정용철 의료/SW 전문기자 jungyc@etnews.com

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